Федеральна служба з контролю за харчовими продуктами та ліками повідомила про виклик близько одного мільйону пляшок ліків, призначених для лікування хвороб нирок та серця. Виклик стосується препаратів Corlanor (івабрадіну) та Sensipar (цинакалцету), які продавалися по всій країні через компанію Amgen Inc. За даними Fox Business, з 28 жовтня 2021 року до 3, 30 грудня 2025 року було розповсюджено ці препарати. Виклик Corlanor пов’язаний з наявністю іноземної речовини, а виклик Sensipar – з порушеннями правил сучасного виробництва, як зазначає FDA. CGMP – це сучасні правила виробництва, визначені на сайті FDA. Fox Business підкреслює, що іноземна речовина була виявлена в пробі однієї з партій, але ризик для пацієнтів є низьким. Повний список препаратів, які впливають на виклик, можна знайти за посиланням. Corlanor використовується пацієнтами з хронічною недостатністю серця, як зазначає Майо Клініка. Sensipar використовується пацієнтами з хронічною хворобою нирок на діалізі для лікування гіперпаратитизму, за словами Майо Клініки.
поділитися в твіттері: Виклик ліків для нирок та серця 1 млн пляшок видалено